აპოქველი Apoquel

4,00
GEL

დეტალური აღწერა

აღწერა: თეთრი ან ნაცრისფერ-მოთეთრო ფერის, მოგრძო, შემოგარსული ტაბლეტები გამყოფი ხაზით.
შემადგენლობა:0,5 გრ ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას (მგ):
ოკლაციტინიბი (ოკლაციტინიბის მალეატი) – 18,0.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი.
აპოქველის ტაბლეტები ძაღლებისთვის ხელმისაწვდომია სამი დოზით:
100 მგ ტაბლეტი (შეიცავს ოკლაციტინიბს (ოკლაციტინიბის მალეატს) – 3,6 მგ);
150 მგ ტაბლეტი (შეიცავს ოკლაციტინიბს (ოკლაციტინიბის მალეატს) – 5,4 მგ);
450 მგ ტაბლეტი (შეიცავს ოკლაციტინიბს (ოკლაციტინიბის მალეატს) – 16 მგ).
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ოკლაციტინიბი არის იანუს-კინაზას ინჰიბიტორი (ЈАК მონაწილეობს უჯრედშიდა სიგნალის გადაცემაში ციტოკინის რეცეპტორებიდან). ის აფერხებს სხვადასხვა ციტოკინების ფუნქციას, რომელიც დამოკიდებულია JAK1 ან ЈАК3 ფერმენტების აქტივობაზე. ოკლაციტინიბისთვის სამიზნე ციტოკინები არის ანთების პროფილაქტიკური ციტოკინები და ისინი, რომლებიც როლს ასრულებენ ალერგიულ რეაქციებში ან ქავილში. თუმცა, ოკლაციტინიბს ასევე შეუძლია გავლენა მოახდინოს სხვა ციტოკინებზე (მაგალითად, ისინი, რომლებიც მონაწილეობენ სხეულის დამცავ რეაქციებში ან ჰემოციტოპოეზში) არასასურველი ეფექტების პოტენციალით.
ძაღლებში პერორალური მიღების შემდეგ, ოკლაციტინიბი მალეატი სწრაფად და კარგად შეიწოვება და აღწევს პიკს პლაზმაში ერთ საათზე ნაკლებ დროში. ოკლაციტინიბის მალეატის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა აღწევს 89%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას ოკლაციტინიბის შეწოვის სიჩქარესა და მასშტაბზე. გამოიყოფა ორგანიზმიდან უცვლელი სახით, ძირითადად შარდთან ერთად, ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-4 საათს.
ორგანიზმში პრეპარატის დაგროვება არ დაფიქსირებულა ძაღლებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ოკლაციტინიბით 6 თვის განმავლობაში.
გამოყენების წესი და დოზირება: ალერგიული დერმატიტით დაავადებული ძაღლების მკურნალობა (ქავილის კონტროლი), ასევე ატოპიური დერმატიტის კლინიკური გამოვლინებებით.
პერორალურად საწყისი დოზით 0.4-0.6 მგ ოკლაციტინიბი 1 კგ ცხოველის წონაზე ორჯერ დღეში 14 დღის განმავლობაში.
შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის, იგივე დოზით (0,4-0,6 მგ ოკლაციტინიბი 1 კგ წონაზე) პრეპარატი ინიშნება დღეში ერთხელ. გრძელვადიანი შემანარჩუნებელი თერაპიის საჭიროება უნდა ეფუძნებოდეს სარგებლისა და რისკის ინდივიდუალურ შეფასებას.
პრეპარატი მიიღება საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. ტაბლეტები იყოფა ტაბლეტის შუაში არსებული გამყოფი ხაზის საშუალებით.
აპოქველის დოზები ძაღლის სხეულის წონისა და დოზირების მიხედვით მოცემულია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში:
ძაღლის სხეულის წონა, კგ
აპოქველის ერთჯერადი დოზა – ტაბლეტების რაოდენობა ერთ მიღებაზედოზირება – ოკლაციტინიბი, მგ/ტაბლეტიქვედა ნიშნულიზედა ნიშნული3,6 მგ5,6 მგ16 მგ3,04,41/2––4,55,9–1/2–6,08,91––9,013,4–1–13,519,9––1/220,026,9–2–27,039,9––140,054,9––1 ½55,080,0––2
გვერდითი მოვლენები
ცხრილში მოცემულია გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოვლინდა კლინიკური კვლევების დროს აპოქველის და პლაცებოს გამოყენების მე-16 დღეს:
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაფიქსირდა ატოპიური დერმატიტის მკურნალობის მე-16 დღესგვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაფიქსირდა ატოპიური დერმატიტის მკურნალობის მე-7 დღესაპოქველი(n=152)
პლაცებო (n=147)აპოქველი(n=216)
პლაცებო (n=220)დიარეა4.6%3.4%2.3%0.9%ღებინება3.9%4.1%2.3%1.8%ანორექსია2.6%0%1.4%0%ახალი კანზედა ან კანქვეშა შეშუპება2.6%2.7%1.0%0%აპათია2.0%1.4%1.8%1.4%პოლიდიფსია0,7%1.4%1.4%0%
უკუჩვენება:
არ გამოიყენოთ აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის შემადგენლობის რომელიმე შემავსებლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში.
არ გამოიყენოთ 12 თვემდე ასაკის ან 3 კგ-ზე ნაკლები წონის ძაღლებში.
არ გამოიყენოთ ძაღლებში იმუნოსუპრესიის ნიშნებით, როგორიცაა ჰიპერადრენოკორტიციზმი, ან პროგრესირებადი ავთვისებიანი ნეოპლაზიის ნიშნები, რადგან აქტიური ნივთიერების მოქმედება ასეთ შემთხვევებში შესწავლილი არ არის.
გაფრთხილება: ოკლაციტინიბი არეგულირებს იმუნურ სისტემას და შეუძლია გაზარდოს ინფექციისადმი მგრძნობელობა. ალერგიული დერმატიტის პრეპარატ აპოქუელით მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია დაავადების სხვა შესაძლო მიზეზების გამოკვლევა და მკურნალობა (მაგალითად, რწყილის დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, ან საკვების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა და ა.შ.). გარდა ამისა, ალერგიული დერმატიტისა და ატოპიური დერმატიტის მკურნალობისას რეკომენდებულია ისეთი გართულებული ფაქტორების გამოკვლევა და მკურნალობა, როგორიცაა ბაქტერიული, სოკოვანი ან პარაზიტული ინფექციები/ინვაზიები (მაგ. რწყილები ან სკაბები).
როდესაც ძაღლი იღებს აპოქველს ხანგრძლივი დროის განმავლობაში, აუცილებელია ორგანიზმის მდგომარეობის მონიტორინგი სისხლის მაჩვენებლების ნორმების კონტროლის გზით (სისხლის ზოგადი და ბიოქიმიური ანალიზი).
გამოყენება მაკეობის, ლაქტაციის პერიოდში და ნაყოფიერებაზე ზეგავლენა:
მაკე და ლაქტაციის პერიოდში, აპოქველის გამოყენების უსაფრთხოება ხვადებში, აგრეთვე ძუებში, არ არის შესწავლილი, ამიტომ მისი გამოყენება ცხოველთა ზემოაღნიშნულ ჯგუფებში არ არის რეკომენდებული.
შენახვის პირობები:მშრალ, ბნელ ადგილას ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 15°C-დან 25°C-მდე ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.
გამოშვების ფორმა: თეთრი პლასტმასის ბოთლი